Superviseur, Recherche et développement // Supervisor, Research & Development

Position Summary

Le poste de superviseur R&D est un poste d’encadrement au sein d’un environnement de R&D et de fabrication conforme aux BPF (bonnes pratiques de fabrication). Le département se consacre principalement au développement de procédés conformes aux BPF pour les excipients, les intermédiaires de synthèse, les tampons et solutions, ainsi que les principes actifs. Le superviseur R&D dirige le développement, l’optimisation et la mise à l’échelle des procédés chimiques, du laboratoire à la production commerciale. Il collabore étroitement avec les équipes Qualité, Production, Ventes, Service client et EHS (Environnement, Santé et Sécurité) afin d’assurer le bon déroulement du développement des produits et l’amélioration continue au sein de l’usine. En outre, le responsable est amené à effectuer diverses tâches administratives liées aux activités de R&D.

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The R&D Supervisor is a supervisory position in a business-based R&D and GMP manufacturing environment. The department’s primary focus is the development of GMP processes for excipients, process intermediates, buffers and solutions, and APIs. The R&D Supervisor leads the development, optimization, and scale-up of chemical processes from laboratory to commercial production. The manager collaborates closely with Quality, Production, Sales, Customer Service, and EHS teams to ensure smooth product development and continuous improvement across the plant. In addition, the supervisor is expected to perform a variety of administrative tasks for R&D activities.

Responsibilities will include:

• Intervenir en tant qu’expert technique au sein de l’entreprise ; apporter un soutien technique aux demandes émanant des équipes Qualité, EHS et autres.
• Superviser les activités du laboratoire de R&D ; veiller à ce que toutes les activités du laboratoire soient conformes aux exigences de sécurité, aux règles d’hygiène, aux directives réglementaires, ainsi qu’aux normes de qualité et de performance.
• Diriger le développement de procédés de fabrication chimiques conformes aux BPF, nouveaux ou améliorés, pour les excipients de qualité, les ingrédients de procédé, les tampons et les principes actifs pharmaceutiques ; Apporter son expertise dans le choix des réactions chimiques et l’application de diverses technologies.
• Préparer les documents de validation (tels que les protocoles, les évaluations, les dossiers de lots et les rapports) ainsi que les modèles associés.
• Accompagner les laboratoires de contrôle qualité internes et externes dans le développement et la validation des méthodes.
• Superviser la production des lots de validation en tant qu’expert en la matière et dispenser des formations aux opérateurs de production.
• Suivre les orientations mondiales en matière de R&D et contribuer à la collaboration avec les autres équipes techniques d’Actylis afin de relever les défis liés aux produits.
• Travailler en collaboration avec l’équipe de développement commercial pour coordonner les demandes et le développement de nouveaux produits, notamment les demandes d’autorisation de mise sur le marché (NDA), les spécifications clients, les prévisions, la planification, les coûts, les devis, les propositions et autres exigences liées aux projets.
• Élaborer des plans de projet, examiner les spécifications des produits, mobiliser les ressources, suivre l’avancement des projets et fournir des mises à jour régulières au directeur de la R&D et au directeur du site.
• Collabore directement avec l'équipe commerciale pour coordonner les activités visant à favoriser l'acquisition de nouveaux clients et à générer des opportunités de chiffre d'affaires.

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• Function as a technical knowledge expert for the Company; Provide technical service to requests from Quality, EHS, and other teams.
• Supervise the R&D lab activities; Ensures that all laboratory activities comply with safety requirements, housekeeping, regulatory guidelines, quality and performance standards.
• Leads the development of new and improved chemical GMP manufacturing processes for grade excipients, process ingredients, buffers and active pharmaceutical ingredients; Provides expertise in the choice of chemistry and application of various technologies.
• Prepare validation documents (like protocols, assessments, batch records, and reports) and the related templates.
• Support internal and external QC labs for the method development and validation.
• Oversee validation lot production as a subject matter expert and provide training to floor workers.
• Follow global R&D leadership and contribute to the collaboration with other Actylis technical teams to tackle product challenges.
• Work directly with Business Development team to coordinate new product inquiries and development, such as NDA's, customer specifications, forecast, planning, cost, quote, proposals, and other project related requirements.
• Develop project plans, review product specifications, secure resources, monitor project progress, and provide regular updates to R&D Director and Site Director.
• Works directly with commercial sales team to coordinate business activities that support development of new customers and revenue generating opportunities.

Required Experience & Knowledge

Détenir un diplôme universitaire canadien en chimie (au minimum une maîtrise en chimie) ou dans une discipline scientifique connexe, ou un diplôme reconnu comme étant équivalent par une université canadienne ou un organisme canadien d’agrément dans un domaine scientifique lié aux fonctions exercées.

Posséder une expérience en supervision et en gestion de personnel, incluant la gestion des enjeux liés aux ressources humaines tels que le rendement, le développement des employés, les relations de travail, la résolution de conflits et l’application des politiques de l’entreprise.

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Holds a Canadian university degree in Chemistry (at least a M.Sc. Chem.) or related science. Or a degree recognized as equivalent by a Canadian university or Canadian accreditation body in a science related to the work being carried out. 

Demonstrated experience in supervising and managing employees, including addressing human resources matters such as performance management, employee development, employee relations, conflict resolution, and the application of company policies and procedures.