Technical Service & Development Buffer Chemist

Date: Oct 31, 2024

Location: Saint-Laurent, Quebec, CA, H4S 1L2

Company: Actylis

Actylis Montréal fournit un certain nombre de services pour les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, visant à résoudre les problèmes techniques, de production, de stabilité et de réglementation des clients. Nous sommes un fabricant spécialisé dans les BPF et le conditonnement à façon d'exicipients, de solutions de traitement, de tampons et d'API. // Actylis Montréal provides a number of services for the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, aimed at solving customers technical, production, stability and regulatory issues. We are a speciality GMP manufacturer and custom packager of excipients, process solutions, buffers and APIs.

Résumé du poste // Position Summary

Le chimiste des tampons est responsable de la planification et de l'exécution de la recherche et du développement de processus pour les tampons, les solutions de processus et les agents de nettoyage. Son objectif principal est d'assurer la livraison des projets dans les délais impartis. Il est également chargé de diriger et de soutenir les autres membres de l'équipe pendant l'exécution du projet. Le candidat idéal soutiendra, concevra et construira de nouvelles tâches de développement de solutions, effectuera des essais en laboratoire, enregistrera les résultats, communiquera par le biais de rapports concis et contribuera au développement de nouveaux produits. Il est essentiel d'obtenir des résultats de qualité fondés sur l'intégrité des données. 

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The Buffer Chemist is responsible for planning and executing research and process development for buffers, process solutions, and cleaning agents. Their primary focus is on ensuring timely project delivery. Their responsibility includes leading and supporting fellow team members during project execution. The ideal candidate will support, design, and construct new solution development tasks, conduct lab trials, record results, communicate through concise reports, and contribute to the development of new products. Quality results based on assured data integrity are essential. 

Responsabilités de développement // Development Responsibilities

Soutien au développement de nouveaux produits:

- Répondre rapidement aux demandes de TS&D.
- Étudier et comparer les propriétés des produits et les exigences des clients.
- Comprendre les monographies des pharmacopées et les méthodes d’essai pertinentes pour la production à Actylis Montréal.
- Évaluer la stabilité et la sécurité des produits pour le développement.
- Choisir l’emballage adapté en fonction de la stabilité et des compatibilités du produit.
- Effectuer des travaux de laboratoire pour la formulation de tampons, l’optimisation des procédés et les solutions de nettoyage.
- Valider les idées par des essais en laboratoire et des essais pilotes.
- Soutenir l’agrandissement des procédés et la validation de la production.
- Revoir régulièrement les tâches avec le scientifique principal ou le chef d'équipe.
- Réaliser des tâches spécifiques de recherche et développement.
- Qualifier les nouveaux équipements.

 

Soutien à la production et dépannage:

- Évaluer et acquérir l’équipement nécessaire.
- Analyser les tendances des résultats de fabrication et des données de stabilité.
- Proposer des améliorations en matière d’efficacité, de sécurité et de qualité.
- Mettre à jour et former les instructions de fabrication.
- Offrir un soutien technique (évaluations des nitrosamines, des impuretés, etc.) à l’équipe de qualité.

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Support New Product Development:

- Respond to TS&D requests quickly.
- Study and compare product properties and customer requirements.
- Understand pharmacopeial monographs and test methods relevant to Actylis Montreal's production.
- Assess product stability and safety for development.
- Choose suitable packaging based on product stability and compatibility.
- Conduct lab work for buffer formulation, process optimization, and cleaning solutions.
- Validate ideas through lab and pilot trials.
- Support process scale-up and production validation.
- Regularly review tasks with the lead scientist or group leader.
- Research and develop project-specific tasks.
- Qualify new equipment.

 

Production Support & Troubleshooting:

- Evaluate and procure necessary equipment.
- Analyze trends in manufacturing results and stability data.
- Suggest improvements in efficiency, safety, and quality.
- Update and train on manufacturing instructions.
- Provide technical support (e.g., nitrosamine and impurity assessments) to the quality team.

Responsabilités auxiliaires // Ancilliary Responsibilities

Soutien à la production et dépannage :

- Soutien à l'évaluation des besoins en équipement, y compris l'approvisionnement, les demandes de devis et l'installation/qualification.
- Effectuer des analyses de tendances pour évaluer les produits en devenir.
- Examiner les rapports annuels et évaluer les tendances des résultats de fabrication et des données de stabilité.
- Proposer des changements dans la fabrication afin d'accroître l'efficacité, la sécurité ou la qualité.
- Examiner, mettre à jour, améliorer, rédiger et former les instructions de fabrication des dossiers de lots de produits.
- Fournir un service technique, par exemple des évaluations des nitrosamines, des impuretés élémentaires, des solvants résiduels et de l'élimination des déchets chimiques, à l'équipe chargée de la qualité.

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Production support and troubleshooting:

- Support for equipment needs assessment including sourcing, quote requests, and installation/qualification.
- Carry out trend analyses to assess up‐and‐coming products.
- Review annual reports and assess trends of manufacturing results and stability data.
- Propose changes to manufacturing to increase efficiency, safety or quality.
- Review, update, improve, write and train product batch record manufacturing instructions.
- Provide technical service, e.g. assessments of Nitrosamine, Elemental Impurities, Residual Solvents, and chemical waste disposal, to Quality team.

Exigences en matière d'éducation // Education Requirements

Diplôme de Bachelor of Science (B.Sc.) - Chimie, ou autres qualifications raisonnablement considérées comme équivalentes à un (B.Sc.) telles que les étudiants du CEGEP qui ont terminé leurs études dans le système collégial du CEGEP (Collège d'enseignement général et professionnel) et qui ont reçu un Diplôme d'études collégiales (DEC), en français : Diplôme d'études collégiales (DEC) en chimie et une expérience professionnelle pertinente. Indépendamment du diplôme d'études supérieures, une expérience professionnelle d'au moins trois ans dans le domaine des solutions tampons est souhaitée.

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Bachelor of Science diploma (B.Sc.) – Chemistry, or other qualifications that are reasonably assessed as equivalent to a (B.Sc.) such as CEGEP students who complete their studies in the CEGEP (Collège d’enseignement général et professionnel) college system who have received a Diploma of College Studies (DCS), in French: Diplôme d’études collégiales (DEC) in chemistry plus relevant professional work experience. Regardless of higher education degree at least 3 years of professional work experience with buffer solutions is desired.

Expérience requise // Required Experience

Expérience spécifique (chimiste des tampons):

- Connaissance des principes des acides, des bases, du pH, des paires acides/bases conjuguées, et de l'équation de Henderson–Hasselbalch
- Compétences pratiques en laboratoire ; Précision dans la préparation de solutions tampons
- Compétences analytiques incluant toutes les formes de méthodes titrimétriques ainsi que les mesures de pH/conductivité/densité
- 3 ans d'expérience préalable en chimie industrielle, en tampons et solutions

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Specific Experience (buffer chemist):

- Knowledge of the principles of acids, bases, pH, conjugated acid/base pairs, and Henderson–Hasselbalch equation
- Practical laboratory skills; Precision to buffer solution preparation
- Analytical skills including all forms of titrimetric methods and pH/conductivity/density measurement
- 3 years of previous industrial chemistry experience buffers and solutions

Demande physique // Physical Demand

Capacité à mettre en place un laboratoire et une zone de production. Des employés sont présents pour apporter leur soutien en cas de besoin. 

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Ability to set up lab and production area. There are employees around to support if needed.